In der Chinesischen Pharmakopöe (Ausgabe 2025) wurde der Quantifizierungsstandard für Phyllanthi Fructus überarbeitet. Die Berechnung basiert nun nicht mehr ausschließlich auf Gallussäure, sondern auf dem Gesamtgehalt an Gallussäure und Ellagsäure. Gleichzeitig wurde die chromatographische Elutionsmethode von isokratischer auf Gradientenelution umgestellt, was höhere Anforderungen an die Gerätestabilität stellt. Es wurde eine HPLC-Methode zur simultanen Bestimmung von Gallussäure und Ellagsäure in Phyllanthi Fructus entwickelt.
Die Analysen wurden mit einer C18-Säule gemäß den in der Chinesischen Pharmakopöe (Ausgabe 2025) festgelegten chromatographischen Bedingungen durchgeführt. In Wiederholbarkeitsstudien mit Referenzstandardlösungen betrug die relative Standardabweichung (RSD) der Retentionszeit für Gallussäure und Ellagsäure ≤ 0,187 %, die RSD der Peakfläche ≤ 0,912 % und die theoretische Bodenzahl für Gallussäure 10622. Alle Werte entsprachen somit den Vorgaben der Pharmakopöe. Diese Methode eignet sich als Referenz für die routinemäßige Gehaltsbestimmung von Gallussäure und Ellagsäure in Phyllanthi Fructus.
Verwendete Instrumente
Persee L820 Hochleistungs-Flüssigkeitschromatograph, konfiguriert mit:
L820-P22 Binäre Hochdruck-Lösungsmittelförderpumpe
L820-A11 Autosampler
L820-C11 Säulenofen
L820-D10 UV-Vis-Detektor
LCWin-V5.0 HPLC-Workstation (Standardversion V5.0)
L820-C304100001 Lösungsmittelwanne
