Çin Farmakopesi'nde (2025 Baskısı), Phyllanthi Fructus için kantifikasyon standardı, yalnızca gallik aside dayalı hesaplamadan, gallik asit ve ellagik asidin toplam içeriğine dayalı hesaplamaya revize edilmiştir. Bu arada, kromatografik elüsyon modu izokratik elüsyondan gradyan elüsyona güncellenerek, cihaz stabilitesi konusunda daha katı gereksinimler getirilmiştir. Phyllanthi Fructus'ta gallik asit ve ellagik asidin eş zamanlı tayini için bir HPLC yöntemi geliştirilmiştir.
Analizler, Çin Farmakopesi'nin 2025 baskısında belirtilen kromatografik koşullar izlenerek C18 kolonu ile gerçekleştirilmiştir. Referans standart çözeltisinin tekrarlanabilirlik testlerinde, gallik asit ve ellagik asit için tutunma süresinin bağıl standart sapması (RSD) ≤0,187%, pik alanının RSD'si ≤0,912% ve gallik asidin teorik plaka sayısı 10622 olarak bulunmuştur; bunların tümü farmakope spesifikasyonlarına uygundur. Bu yöntem, Phyllanthi Fructus'ta bulunan gallik asit ve ellagik asidin rutin içerik testleri için referans olarak kullanılabilir.
Kullanılan Aletler
Persee L820 Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi aşağıdaki özelliklerle yapılandırılmıştır:
L820-P22 İkili Yüksek Basınçlı Solvent Dağıtım Pompası
L820-A11 Otomatik Numuneleyici
L820-C11 Kolonlu Fırın
L820-D10 UV-Vis Dedektörü
LCWin-V5.0 HPLC İş İstasyonu (Standart Sürüm V5.0)
L820-C304100001 Solvent Tepsisi
