Trong Dược điển Trung Quốc (ấn bản năm 2025), tiêu chuẩn định lượng đối với quả Phyllanthi đã được sửa đổi từ tính toán chỉ dựa trên axit gallic sang tính toán dựa trên tổng hàm lượng axit gallic cộng với axit ellagic. Đồng thời, phương pháp sắc ký được cập nhật từ sắc ký đẳng dòng sang sắc ký gradient, đặt ra yêu cầu nghiêm ngặt hơn về độ ổn định của thiết bị. Một phương pháp HPLC đã được thiết lập để xác định đồng thời axit gallic và axit ellagic trong quả Phyllanthi.
Phân tích được thực hiện với cột C18 theo các điều kiện sắc ký được quy định trong Dược điển Trung Quốc năm 2025. Trong các thử nghiệm độ lặp lại của dung dịch chuẩn tham chiếu, độ lệch chuẩn tương đối (RSD) của thời gian lưu giữ đối với axit gallic và axit ellagic là ≤0,187%, RSD của diện tích đỉnh là ≤0,912%, và số đĩa lý thuyết của axit gallic là 10622, tất cả đều phù hợp với các quy định của dược điển. Phương pháp này có thể được dùng làm tài liệu tham khảo cho việc kiểm tra hàm lượng axit gallic và axit ellagic trong quả Phyllanthi Fructus một cách thường quy.
Các dụng cụ được sử dụng
Máy sắc ký lỏng hiệu năng cao Persee L820 được cấu hình với:
Bơm phân phối dung môi áp suất cao nhị phân L820-P22
Máy lấy mẫu tự động L820-A11
Lò nung cột L820-C11
Máy dò UV-Vis L820-D10
Phần mềm LCWin-V5.0 HPLC Workstation (Phiên bản tiêu chuẩn V5.0)
Khay đựng dung môi L820-C304100001
