В Китайской фармакопее (издание 2025 г.) стандарт количественного определения плодов Phyllanthi Fructus был пересмотрен: вместо расчета, основанного исключительно на галловой кислоте, теперь используется расчет общего содержания галловой кислоты плюс эллаговой кислоты. Одновременно с этим, режим хроматографического элюирования был обновлен с изократического на градиентное, что накладывает более строгие требования к стабильности прибора. Был разработан метод ВЭЖХ для одновременного определения галловой и эллаговой кислот в плодах Phyllanthi Fructus.
Анализы проводились с использованием колонки C18 в соответствии с хроматографическими условиями, указанными в издании Китайской фармакопеи 2025 года. В тестах на воспроизводимость стандартного раствора относительное стандартное отклонение (RSD) времени удерживания для галловой и эллаговой кислот составило ≤0,187%, RSD площади пика — ≤0,912%, а число теоретических тарелок галловой кислоты — 10622, что соответствует требованиям фармакопеи. Данный метод может служить эталоном для рутинного определения содержания галловой и эллаговой кислот в плодах Phyllanthi.
Используемые инструменты
Высокоэффективный жидкостный хроматограф Persee L820, сконфигурированный со следующими параметрами:
Бинарный насос высокого давления для подачи растворителя L820-P22
Автосамплер L820-A11
Колонная печь L820-C11
УФ-Вид детектор L820-D10
LCWin-V5.0 HPLC Workstation (Standard Version V5.0)
L820-C304100001 Лоток для растворителя
