في دستور الأدوية الصيني (إصدار 2025)، تم تعديل معيار التحديد الكمي لثمار نبات الفيلانثي من حساب يعتمد فقط على حمض الغاليك إلى حساب إجمالي محتوى حمض الغاليك وحمض الإيلاجيك. في الوقت نفسه، تم تحديث نمط الإذابة الكروماتوغرافية من الإذابة متساوية التركيز إلى الإذابة المتدرجة، مما يفرض متطلبات أكثر صرامة على استقرار الجهاز. وقد تم تطوير طريقة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء (HPLC) لتحديد حمض الغاليك وحمض الإيلاجيك في ثمار نبات الفيلانثي في آن واحد.
أُجريت التحليلات باستخدام عمود C18 وفقًا لشروط الاستشراب المحددة في طبعة 2025 من دستور الأدوية الصيني. في اختبارات التكرارية لمحلول المعيار المرجعي، كانت نسبة الانحراف المعياري النسبي لوقت الاحتفاظ لحمض الغاليك وحمض الإيلاجيك ≤ 0.187%، ونسبة الانحراف المعياري النسبي لمساحة الذروة ≤ 0.912%، وكان عدد الصفائح النظري لحمض الغاليك 10622، وكلها متوافقة مع مواصفات دستور الأدوية. يمكن استخدام هذه الطريقة كمرجع لاختبار المحتوى الروتيني لحمض الغاليك وحمض الإيلاجيك في ثمار نبات الفيلانثي.
الأدوات المستخدمة
جهاز كروماتوغرافيا سائلة عالي الأداء من نوع بيرسي L820 مُجهز بما يلي:
مضخة توصيل المذيبات الثنائية عالية الضغط L820-P22
جهاز أخذ العينات التلقائي L820-A11
فرن عمودي L820-C11
كاشف الأشعة فوق البنفسجية والمرئية L820-D10
محطة عمل HPLC LCWin-V5.0 (الإصدار القياسي V5.0)
صينية المذيبات L820-C304100001