En la Farmacopea China (Edición 2025), el estándar de cuantificación para Phyllanthi Fructus se revisó, pasando del cálculo basado únicamente en el ácido gálico al cálculo basado en el contenido total de ácido gálico más ácido elágico. Asimismo, el modo de elución cromatográfica se actualizó de elución isocrática a elución por gradiente, lo que impone requisitos más estrictos en cuanto a la estabilidad del instrumento. Se estableció un método de HPLC para la determinación simultánea de ácido gálico y ácido elágico en Phyllanthi Fructus.
Los análisis se realizaron con una columna C18 siguiendo las condiciones cromatográficas especificadas en la edición 2025 de la Farmacopea China. En las pruebas de repetibilidad de la solución estándar de referencia, la desviación estándar relativa (RSD) del tiempo de retención para el ácido gálico y el ácido elágico fue ≤0,187 %, la RSD del área del pico fue ≤0,912 %, y el número de platos teóricos del ácido gálico fue 10622, cumpliendo todos con las especificaciones de la farmacopea. Este método puede servir como referencia para el análisis rutinario del contenido de ácido gálico y ácido elágico en Phyllanthi Fructus.
Instrumentos empleados
Cromatógrafo líquido de alto rendimiento Persee L820 configurado con:
Bomba de suministro de solvente binaria de alta presión L820-P22
Muestreador automático L820-A11
Horno de columna L820-C11
Detector UV-Vis L820-D10
Estación de trabajo HPLC LCWin-V5.0 (Versión estándar V5.0)
Bandeja de disolvente L820-C304100001
