Dans la Pharmacopée chinoise (édition 2025), la norme de quantification du Phyllanthi Fructus a été révisée : le calcul, auparavant basé uniquement sur l’acide gallique, prend désormais en compte la teneur totale en acide gallique et en acide ellagique. Parallèlement, le mode d’élution chromatographique passe d’une élution isocratique à une élution en gradient, ce qui impose des exigences plus strictes en matière de stabilité instrumentale. Une méthode HPLC a été mise au point pour le dosage simultané de l’acide gallique et de l’acide ellagique dans le Phyllanthi Fructus.
Les analyses ont été réalisées sur une colonne C18 selon les conditions chromatographiques spécifiées dans l'édition 2025 de la Pharmacopée chinoise. Lors des tests de répétabilité de la solution étalon de référence, le coefficient de variation (CV) du temps de rétention de l'acide gallique et de l'acide ellagique était ≤ 0,187 %, le CV de l'aire des pics était ≤ 0,912 % et le nombre de plateaux théoriques de l'acide gallique était de 10 622, conformément aux spécifications de la pharmacopée. Cette méthode peut servir de référence pour le dosage de routine de l'acide gallique et de l'acide ellagique dans les fruits de Phyllanthi.
Instruments utilisés
Chromatographe liquide haute performance Persee L820 configuré avec :
Pompe binaire haute pression pour solvant L820-P22
Échantillonneur automatique L820-A11
Four à colonne L820-C11
Détecteur UV-Vis L820-D10
Station de travail HPLC LCWin-V5.0 (Version standard V5.0)
Bac à solvant L820-C304100001
