Nella Farmacopea cinese (edizione 2025), lo standard di quantificazione per Phyllanthi Fructus è stato rivisto, passando da un calcolo basato esclusivamente sull'acido gallico al calcolo del contenuto totale di acido gallico più acido ellagico. Allo stesso tempo, la modalità di eluizione cromatografica è stata aggiornata da eluizione isocratica a eluizione a gradiente, imponendo requisiti più stringenti sulla stabilità dello strumento. È stato messo a punto un metodo HPLC per la determinazione simultanea di acido gallico e acido ellagico in Phyllanthi Fructus.
Le analisi sono state eseguite con una colonna C18 seguendo le condizioni cromatografiche specificate nell'edizione 2025 della Farmacopea Cinese. Nei test di ripetibilità della soluzione standard di riferimento, la RSD del tempo di ritenzione per l'acido gallico e l'acido ellagico è risultata ≤0,187%, la RSD dell'area del picco ≤0,912% e il numero di piatti teorici dell'acido gallico pari a 10622, tutti conformi alle specifiche della farmacopea. Questo metodo può servire come riferimento per l'analisi di routine del contenuto di acido gallico e acido ellagico in Phyllanthi Fructus.
Strumenti utilizzati
Cromatografo liquido ad alte prestazioni Persee L820 configurato con:
Pompa binaria ad alta pressione per erogazione di solventi L820-P22
Campionatore automatico L820-A11
Forno a colonna L820-C11
Rivelatore UV-Vis L820-D10
Workstation HPLC LCWin-V5.0 (Versione standard V5.0)
Vassoio per solventi L820-C304100001
