中国薬局方(2025年版)では、フィランチウ果実の定量基準が、没食子酸のみに基づく計算から、没食子酸とエラグ酸の合計含有量に基づく計算へと改訂されました。同時に、クロマトグラフィーの溶出モードが等濃度溶出からグラジエント溶出に更新され、装置の安定性に対する要求がより厳しくなりました。そこで、フィランチウ果実中の没食子酸とエラグ酸を同時に定量するためのHPLC法を確立しました。
分析は、中国薬局方2025年版に規定されたクロマトグラフィー条件に従い、C18カラムを用いて実施した。標準溶液の再現性試験において、没食子酸およびエラグ酸の保持時間の相対標準偏差(RSD)は0.187%以下、ピーク面積のRSDは0.912%以下であり、没食子酸の理論段数は10622であった。いずれも薬局方の規格に適合していた。本法は、フィランティ果実中の没食子酸およびエラグ酸の日常的な含有量試験の参考として利用できる。
使用された機器
Persee L820高性能液体クロマトグラフの構成:
L820-P22 バイナリ高圧溶剤送液ポンプ
L820-A11オートサンプラー
L820-C11 コラムオーブン
L820-D10 UV-Vis検出器
LCWin-V5.0 HPLCワークステーション(標準バージョンV5.0)
L820-C304100001 溶剤トレイ