野生菊顆粒は、新たに中国薬局方（2025年版）に収載されました。試験試料のクロマトグラムには多数の不純物ピークが現れ、リナリンを隣接する不純物ピークから容易に分離することができず、定量分析に支障をきたしていました。2025年版薬局方の規格に準拠しつつ、不純物ピークによる干渉を排除するため、効果的なピーク分離を実現するクロマトグラフィーパラメータを最適化しました。その結果、野生菊顆粒中のクロロゲン酸とリナリンを同時に定量するためのHPLC法を確立しました。
分析は、中国薬局方2025年版に規定されたクロマトグラフィー要件に従い、C18クロマトグラフィーカラムを用いて実施した。標準作業溶液の再現性試験において、クロロゲン酸およびリナリンの保持時間のRSD値は0.033%以下、ピーク面積のRSD値は0.299%以下であった。それぞれのテーリングファクターは1.027および0.994であり、リナリンピークの理論段数は609521に達し、いずれも薬局方の基準を満たしていた。本法は、野生菊顆粒中のクロロゲン酸およびリナリンの日常的な定量試験の参考法として採用できる。
使用機器
Persee L820高性能液体クロマトグラフ（装備品：）
L820-P22 バイナリ高圧溶剤送液ポンプ
L820-A11オートサンプラー
L820-C11 コラムオーブン
L820-D10 UV-Vis検出器
LCWin-V5.0 HPLCワークステーション（標準バージョンV5.0）
L820-C304100001 溶剤トレイ
