Na Farmacopeia Chinesa (edição de 2025), o padrão de quantificação para Phyllanthi Fructus foi revisado, passando de um cálculo baseado exclusivamente no ácido gálico para o teor total de ácido gálico mais ácido elágico. Simultaneamente, o modo de eluição cromatográfica foi atualizado de eluição isocrática para eluição em gradiente, impondo requisitos mais rigorosos à estabilidade do instrumento. Um método de HPLC foi desenvolvido para a determinação simultânea de ácido gálico e ácido elágico em Phyllanthi Fructus.
As análises foram realizadas com uma coluna C18, seguindo as condições cromatográficas especificadas na edição de 2025 da Farmacopeia Chinesa. Nos testes de repetibilidade da solução padrão de referência, o desvio padrão relativo (RSD) do tempo de retenção para o ácido gálico e o ácido elágico foi ≤0,187%, o RSD da área do pico foi ≤0,912% e o número de pratos teóricos do ácido gálico foi 10622, todos em conformidade com as especificações da farmacopeia. Este método pode servir como referência para a análise de rotina do teor de ácido gálico e ácido elágico em Phyllanthi Fructus.
Instrumentos Empregados
Cromatógrafo líquido de alta eficiência Persee L820 configurado com:
Bomba binária de alta pressão para fornecimento de solventes L820-P22
Amostrador automático L820-A11
Forno de coluna L820-C11
Detector UV-Vis L820-D10
Estação de trabalho HPLC LCWin-V5.0 (Versão padrão V5.0)
Bandeja de solvente L820-C304100001
