1 Özet
Çin Farmakopesi'nin 2025 baskısı için, Juhong Tanke Oral Solüsyonu'nun analiz maddesi, naringinin tek bileşenli tayininden naringin ve rhoifolinin eş zamanlı kantitasyonuna revize edilmiş ve kromatografik elüsyon modu izokratik elüsyondan gradyan elüsyona yükseltilmiştir. Çin Farmakopesi'nin 2025 baskısında belirtilen kromatografik özelliklere uygun olarak, Juhong Tanke Oral Solüsyonu'ndaki naringin ve rhoifolin içeriğinin belirlenmesi için C18 kromatografik kolonu kullanan bir HPLC test yöntemi oluşturulmuştur.
Yöntem doğrulama sonuçları, referans standart çözelti tekrarlanabilirlik testi için naringin ve rhoifolin için tutma süresinin bağıl standart sapmasının (RSD) ≤0,046%, pik alanının RSD'sinin ≤0,426% olduğunu; kuyruk faktörlerinin ise sırasıyla 1,027 ve 1,043 olduğunu göstermektedir. Naringin pikinin teorik plaka sayısı 309240'a ulaşarak Çin Farmakopesi 2025 Baskısı'nın gerekliliklerini karşılamaktadır. Bu yöntem, preparattaki iki işaretleyici bileşenin rutin tayini için teknik referans olarak kullanılabilir.
2 Enstrüman Koşulları
Persee L820 Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografı, şunlardan oluşmaktadır:
Model L820-P22 ikili yüksek basınçlı solvent dağıtım pompası
Model L820-A11 otomatik numune alma cihazı
Model L820-C11 kolonlu fırın
Model L820-D10 UV-Vis dedektörü
LCWin V5.0 Standart Sürüm kromatografi iş istasyonu
Model L820-C304100001 solvent tepsisi
