1 Riassunto
Per l'edizione 2025 della Farmacopea cinese, la voce di analisi della soluzione orale Juhong Tanke è stata rivista, passando dalla determinazione di un singolo componente, la naringina, alla quantificazione simultanea di naringina e rhoifolina, e la modalità di eluizione cromatografica è stata aggiornata da eluizione isocratica a eluizione a gradiente. In conformità con le specifiche cromatografiche indicate nell'edizione 2025 della Farmacopea cinese, è stato sviluppato un metodo di analisi HPLC con colonna cromatografica C18 per la determinazione del contenuto di naringina e rhoifolina nella soluzione orale Juhong Tanke.
I risultati della validazione del metodo mostrano che per il test di ripetibilità della soluzione standard di riferimento: la RSD del tempo di ritenzione per naringina e rhoifolina è ≤0,046%, la RSD dell'area del picco è ≤0,426%; i loro fattori di asimmetria sono rispettivamente 1,027 e 1,043. Il numero di piatti teorici del picco della naringina raggiunge 309240, in conformità con i requisiti dell'edizione 2025 della Farmacopea cinese. Questo metodo consolidato può servire come riferimento tecnico per il dosaggio di routine dei due componenti marcatori nella preparazione.
2 Condizioni dello strumento
Cromatografo liquido ad alte prestazioni Persee L820, composto da:
Pompa binaria ad alta pressione per erogazione di solventi modello L820-P22
Campionatore automatico modello L820-A11
Forno a colonna modello L820-C11
Rilevatore UV-Vis modello L820-D10
Workstation per cromatografia LCWin V5.0 Standard Edition
Vassoio per solvente modello L820-C304100001
