1. الملخص
في طبعة عام 2025 من دستور الأدوية الصيني، تم تعديل بند التحليل الخاص بمحلول جوهونغ تانكي الفموي من تحديد مكون واحد من النارينجين إلى التحديد الكمي المتزامن للنارينجين والرويفولين، كما تم تحديث نمط الإذابة الكروماتوغرافية من الإذابة متساوية التركيز إلى الإذابة المتدرجة. ووفقًا للمواصفات الكروماتوغرافية المحددة في طبعة عام 2025 من دستور الأدوية الصيني، تم وضع طريقة اختبار HPLC باستخدام عمود كروماتوغرافي C18 لتحديد محتوى النارينجين والرويفولين في محلول جوهونغ تانكي الفموي.
تُظهر نتائج التحقق من صحة الطريقة، في اختبار تكرارية المحلول القياسي المرجعي، أن الانحراف المعياري النسبي لوقت الاحتفاظ بالنارينجين والرويفولين ≤ 0.046%، والانحراف المعياري النسبي لمساحة الذروة ≤ 0.426%؛ ومعاملات التذييل 1.027 و1.043 على التوالي. يصل عدد الصفائح النظرية لذروة النارينجين إلى 309240، وهو ما يتوافق مع متطلبات طبعة 2025 من دستور الأدوية الصيني. يمكن استخدام هذه الطريقة المعتمدة كمرجع تقني للتحليل الروتيني للمكونين الرئيسيين في المستحضر.
2. شروط الجهاز
جهاز كروماتوغرافيا سائلة عالي الأداء من نوع بيرسي L820، ويتكون من:
مضخة توصيل المذيبات ثنائية الضغط من طراز L820-P22
جهاز أخذ العينات التلقائي طراز L820-A11
فرن عمودي طراز L820-C11
كاشف الأشعة فوق البنفسجية والمرئية طراز L820-D10
محطة عمل كروماتوغرافيا LCWin V5.0 الإصدار القياسي
صينية المذيبات طراز L820-C304100001
