1 Abstrak
Untuk Edisi 2025 Farmakope Cina, item pengujian Larutan Oral Juhong Tanke direvisi dari penentuan komponen tunggal naringin menjadi kuantifikasi simultan naringin dan rhoifolin, dan mode elusi kromatografi ditingkatkan dari elusi isokratik menjadi elusi gradien. Sesuai dengan spesifikasi kromatografi yang tercantum dalam Edisi 2025 Farmakope Cina, metode pengujian HPLC menggunakan kolom kromatografi C18 ditetapkan untuk penentuan kandungan naringin dan rhoifolin dalam Larutan Oral Juhong Tanke.
Hasil validasi metode menunjukkan bahwa untuk uji pengulangan larutan standar referensi: RSD waktu retensi untuk naringin dan rhoifolin adalah ≤0,046%, RSD luas puncak ≤0,426%; faktor pembuntutannya masing-masing adalah 1,027 dan 1,043. Jumlah pelat teoritis puncak naringin mencapai 309240, sesuai dengan persyaratan Farmakope Cina Edisi 2025. Metode yang telah ditetapkan ini dapat berfungsi sebagai referensi teknis untuk pengujian rutin kedua konstituen penanda dalam sediaan tersebut.
2 Kondisi Instrumen
Kromatograf Cair Kinerja Tinggi Persee L820, terdiri dari:
Pompa pengiriman pelarut tekanan tinggi biner Model L820-P22
Model L820-A11 autosampler
Oven kolom Model L820-C11
Detektor UV-Vis Model L820-D10
Stasiun kerja kromatografi LCWin V5.0 Edisi Standar
Baki pelarut Model L820-C304100001
