1 Résumé
Pour l'édition 2025 de la Pharmacopée chinoise, le dosage de la solution buvable Juhong Tanke a été modifié : le dosage de la naringine seule a été remplacé par le dosage simultané de la naringine et de la rhoifoline. Le mode d'élution chromatographique a également été amélioré, passant d'une élution isocratique à une élution en gradient. Conformément aux spécifications chromatographiques de l'édition 2025 de la Pharmacopée chinoise, une méthode d'analyse par HPLC utilisant une colonne chromatographique C18 a été mise au point pour le dosage de la naringine et de la rhoifoline dans la solution buvable Juhong Tanke.
Les résultats de la validation de la méthode montrent que, pour le test de répétabilité de la solution étalon de référence : le coefficient de variation (CV) du temps de rétention de la naringine et de la rhoifoline est ≤ 0,046 %, le CV de l’aire du pic ≤ 0,426 % ; leurs facteurs d’asymétrie sont respectivement de 1,027 et 1,043. Le nombre de plateaux théoriques du pic de naringine atteint 309 240, conformément aux exigences de l’édition 2025 de la Pharmacopée chinoise. Cette méthode établie peut servir de référence technique pour le dosage de routine des deux constituants marqueurs dans la préparation.
2 Conditions de l'instrument
Chromatographe liquide haute performance Persee L820, composé de :
Pompe binaire de distribution de solvant haute pression modèle L820-P22
échantillonneur automatique modèle L820-A11
Four à colonnes modèle L820-C11
Détecteur UV-Vis modèle L820-D10
Station de travail de chromatographie LCWin V5.0 Standard Edition
Bac à solvant modèle L820-C304100001
