แอปพลิเคชัน

1 บทคัดย่อ

สำหรับตำราเภสัชกรรมจีนฉบับปี 2025 รายการวิเคราะห์ยา Juhong Tanke Oral Solution ได้รับการแก้ไขจากการวิเคราะห์นาริงกินเพียงอย่างเดียว เป็นการวิเคราะห์นาริงกินและโรอิโฟลินพร้อมกัน และวิธีการแยกสารด้วยวิธีโครมาโทกราฟีได้รับการปรับปรุงจากวิธีแยกแบบไอโซแครติก (isocratic elution) เป็นวิธีแยกแบบเกรเดียนต์ (gradient elution) ตามข้อกำหนดทางโครมาโทกราฟีที่ระบุไว้ในตำราเภสัชกรรมจีนฉบับปี 2025 ได้มีการจัดทำวิธีการทดสอบ HPLC โดยใช้คอลัมน์โครมาโทกราฟี C18 สำหรับการวิเคราะห์ปริมาณนาริงกินและโรอิโฟลินในยา Juhong Tanke Oral Solution

ผลการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีแสดงให้เห็นว่า สำหรับการทดสอบความสามารถในการทำซ้ำของสารละลายมาตรฐานอ้างอิง ค่า RSD ของเวลาการคงตัวสำหรับนาริงกินและโรอิโฟลินคือ ≤0.046% ค่า RSD ของพื้นที่พีคคือ ≤0.426% และค่าแฟคเตอร์หางของพีคคือ 1.027 และ 1.043 ตามลำดับ จำนวนเพลทเชิงทฤษฎีของพีคนาริงกินถึง 309240 ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดของตำราเภสัชกรรมจีนฉบับปี 2025 วิธีการที่จัดตั้งขึ้นนี้สามารถใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงทางเทคนิคสำหรับการวิเคราะห์ส่วนประกอบสำคัญสองชนิดในผลิตภัณฑ์ยาได้เป็นประจำ

2. สภาวะของเครื่องมือ

เครื่องวิเคราะห์โครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง Persee L820 ประกอบด้วย:

ปั๊มส่งตัวทำละลายแรงดันสูงแบบไบนารี รุ่น L820-P22

เครื่องสุ่มตัวอย่างอัตโนมัติ รุ่น L820-A11

เตาอบแบบคอลัมน์ รุ่น L820-C11

เครื่องตรวจจับ UV-Vis รุ่น L820-D10

LCWin V5.0 Standard Edition เวิร์กสเตชันสำหรับการวิเคราะห์โครมาโทกราฟี

ถาดใส่ตัวทำละลาย รุ่น L820-C304100001