中国薬局方2025年版では、新たに藿香正気水中の甘草エキス含有量の測定法が規定された。本研究では、中国薬局方2025年版に規定されたクロマトグラフィーの仕様に従い、C18クロマトグラフィーカラムを用いた藿香正気水中の甘草エキスの定量法を確立した。
参照標準溶液の再現性試験では、グリチルリチン酸の保持時間についてRSDが0.271%、ピーク面積についてRSDが0.125%となり、テーリング係数は0.998、グリチルリチン酸ピークの理論段数は13,838であり、中国薬局方2025年版の要件を完全に満たしている。
2025年薬局方に規定されている等溶媒溶出法では、試験試料から120分と180分に不純物ピークが生じ、不純物を完全に溶出するには合計200分の分析時間が必要となる。この制約に対処するため、クロマトグラフィー条件を最適化した。すなわち、目的分析物には等溶媒溶出法を適用し、不純物の除去にはグラジエント溶出法を採用した。その結果、分析時間は200分から60分に短縮され、不純物ピークの迅速な溶出が可能となった。この最適化された方法は、芙香正気水中の甘草抽出物の定量分析の参考として利用できる。
- 機器パラメーター
Persee L820 高性能液体クロマトグラフ
L820-P22 バイナリ高圧勾配ポンプ
L820-A11オートサンプラー
L820-C11 コラムオーブン
L820-D10 UV-Vis検出器
LCWin V5.0 標準クロマトグラフィーワークステーション
L820-C304100001 溶剤トレイ
